Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022

Dénomination du médicament

SOMNIDORON, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SOMNIDORON, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : médicament homéopathique.

SOMNIDORON, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles mineurs du sommeil, notamment en cas de difficultés d'endormissement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?

Ne prenez jamais SOMNIDORON, solution buvable en gouttes

·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Chez l'enfant de moins de 12 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SOMNIDORON, solution buvable en gouttes.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SOMNIDORON, solution buvable en gouttes

Sans objet.

SOMNIDORON, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant ce médicament et malgré l'absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, SOMNIDORON, solution buvable en gouttes peut être utilisé chez la femme enceinte ou allaitant.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SOMNIDORON, solution buvable en gouttes contient de l'éthanol (alcool).

Ce médicament contient 369 mg d'alcool (éthanol) par dose de 30 gouttes (30 % V/V). La quantité par dose de ce médicament équivaut à moins de 10 mL de bière ou 4 mL de vin.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

3. COMMENT PRENDRE SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

La dose recommandée est de 30 gouttes au coucher.

Si vous avez l'impression que l'effet de SOMNIDORON, solution buvable en gouttes est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

A diluer dans un peu d'eau et à garder quelques instants en bouche avant d'avaler.

Lors de la première utilisation, dévissez à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d'inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.

Prélevez le nombre de gouttes correspondant à la posologie indiquée à l'aide du compte-gouttes.

Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis.

Durée du traitement

La durée de traitement ne doit pas dépasser 15 jours. Au-delà un avis médical est nécessaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de SOMNIDORON, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre SOMNIDORON, solution buvable en gouttes

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SOMNIDORON, solution buvable en gouttes

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précaution particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SOMNIDORON, solution buvable en gouttes

·Les substances actives sont :

Coffea tosta 20DH........................................................................................................ 10 mL

Stramonium 12DH......................................................................................................... 10 mL

Valeriana officinalis 3DH............................................................................................... 10 mL

Pour un flacon de 30 mL.

·Les autres composants sont : éthanol (alcool), eau purifiée.

Qu'est-ce que SOMNIDORON, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes.

Flacon de 30 mL muni d'un compte-gouttes.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).