Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/07/2023

Dénomination du médicament

AMYCOR ONYCHOSET, pommadeBifonazole/Urée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMYCOR ONYCHOSET, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMYCOR ONYCHOSET, pommade ?

3. Comment utiliser AMYCOR ONYCHOSET, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMYCOR ONYCHOSET, pommade ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE AMYCOR ONYCHOSET, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01 AC60

Ce médicament associe un antifongique (bifonazole) et une substance kératolytique (urée).

Ce médicament est préconisé dans le traitement local des mycoses des ongles des mains et des pieds.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMYCOR ONYCHOSET, pommade ?

N'utilisez jamais AMYCOR ONYCHOSET, pommade dans les cas suivants :

·si vous êtes allergique à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

·si vous êtes allergique à la lanoline (ou graisse de laine).

Avertissements et précautions

· En cas de réaction d'hypersensibilité (allergie), interrompre l'application et prévenir le médecin traitant.

· Ne pas avaler.

· se laver les mains après utilisation.

· Ne pas appliquer près des yeux, ni sur les muqueuses.

· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AMYCOR ONYCHOSET, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

AMYCOR ONYCHOSET, pommade avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1^er trimestre de la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AMYCOR ONYCHOSET, pommade contient de la lanoline (ou graisse de laine)

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMYCOR ONYCHOSET, pommade ?

Posologie

La posologie est d'une application par jour.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie et mode d'administration

Voie cutanée, réservé à l'usage externe.

Durée du traitement

Ce traitement local des mycoses, des ongles, des mains et des pieds se déroule en 2 étapes.

1^ère étape

1) AMYCOR ONYCHOSET pommade, 1 fois par jour sur l'ongle infecté, va éliminer les parties malades de l'ongle en 1 à 3 semaines.

1	Préparer le pansement adhésif : déterminer la longueur du pansement en fonction de la dimension de l'ongle infecté ; recouper le pansement si nécessaire.

Exemple d'application sur un ongle de pieds. Ce mode d'administration en deux étapes est à appliquer de la même façon pour une mycose des ongles des mains.

2	Baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l'eau chaude.
Essuyer soigneusement

3	Appliquer la quantité nécessaire de pommade pour recouvrir tout l'ongle en utilisant la clé si besoin.
Ne pas appuyer

4	Positionner le pansement adhésif sur l'ongle, sans appuyer.

5	Coller les parties latérales de l'adhésif en les rabattant vers le bas.

6	Rabattre l'autre moitié du pansement sur la face inférieure de l'orteil et fixer les côtés adhésifs en les repliant vers le haut.

7	L'ongle infecté est ainsi protégé par une sorte de gaine. Maintenir en place ce pansement occlusif pendant 24 heures.

Après avoir ôté le pansement et avant chaque renouvellement, baigner l'ongle dans l'eau chaude et éliminer la partie ramollie de l'ongle à l'aide du grattoir. Renouveler ainsi l'application d'AMYCOR ONYCHOSET toutes les 24 heures jusqu'à élimination complète de l'ongle infecté.

8	Au bout de 24 heures, après avoir ôté le pansement, baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l'eau chaude.
Essuyer soigneusement

9	A l'aide du grattoir, éliminer soigneusement la partie ramollie de l'ongle. Tenir fermement la large poignée du grattoir (extrémité douce et lisse). Gratter l'ongle ramolli avec l'extrémité dure et rugueuse. Nettoyer le grattoir après chaque utilisation au savon doux et à l'eau tiède.

10	Renouveler ainsi l'application de AMYCOR ONYCHOSET toutes les 24 heures jusqu'à élimination complète de la partie infecté de l'ongle.

AMYCOR ONYCHOSET n'agit que sur la partie infectée de l'ongle et est sans effet sur les zones saines.

2^ème étape

Après la chute de l'ongle, le traitement antifongique doit être poursuivi par l'application quotidienne d'AMYCOR crème à 1 % pendant 4 à 8 semaines qui vous sera prescrit par votre médecin.

Durée du traitement

En moyenne, de 1 à 3 semaines de traitement.

Après l'élimination de la partie infectée de l'ongle, un traitement antifongique doit être poursuivi, ce qui nécessite une consultation auprès de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet d'AMYCOR ONYCHOSET pommade est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de AMYCOR ONYCHOSET, pommade que vous n'auriez dû

Un surdosage éventuel risque d'entrainer une aggravation des effets indésirables.

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d'utiliser AMYCOR ONYCHOSET, pommade

N'en appliquez pas deux fois plus pour compenser l'application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d'utiliser AMYCOR ONYCHOSET, pommade

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Rougeurs, irritations, macération, desquamation (élimination sous forme de petites pellicules qui se détachent de la surface de la peau), possibilité d'allergie, sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMYCOR ONYCHOSET, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans un récipient bien fermé, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez pas la pommade au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Jetez le grattoir avec les ordures ménagères.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMYCOR ONYCHOSET, pommade

·Les substances actives sont :

Bifonazole.................................................................................................................................. 1 g

Urée......................................................................................................................................... 40 g

pour 100 g de pommade

·Les autres composants sont :

Graisse de laine, cire d'abeille blanche, vaseline.

Qu'est-ce que AMYCOR ONYCHOSET, pommade et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade pour application locale en tube de 10 g.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERCK SANTE

37 RUE SAINT ROMAIN

69008 LYON

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

MERCK SERONO

37 RUE SAINT ROMAIN

69008 LYON

Fabricant

MERCK SANTE

2 RUE DU PRESSOIR VERT

45400 SEMOY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).