Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023

Dénomination du médicament

RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuseCarbonate de calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?

3. Comment prendre RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiacides, code ATC : A02AC01.

RENNAXT 750 mg est une gomme à mâcher médicamenteuse sans sucre au goût de menthe. Il procure un soulagement rapide et efficace en cas de :

• Brûlures d'estomac,
• Douleur d'estomac
• D'autres symptômes associés à un excès d'acide gastrique entraînant un reflux acide et une digestion difficile.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne vous ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours consécutifs de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?

Ne prenez jamais RENNAXT 750 mg si :

• Si vous êtes allergique au carbonate de calcium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang
• Si vous avez un taux élevé de calcium dans les urines, ou des calculs rénaux, constitués de calcium
• Si vous êtes atteints d'une insuffisance rénale sévère
• Si vous avez un faible taux de phosphate dans le sang.
• Avertissements et précautions

Ne dépassez pas la posologie indiquée et n'utilisez pas RENNAXT 750 mg pendant plus de 7 jours, sauf sur recommandation d'un médecin.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RENNAXT 750 mg si vous avez une insuffisance rénale légère à modérée, car un suivi via des analyses sanguines est recommandé.

Enfants âgés de moins de 12 ans

RENNAXT 750 mg n'est pas recommandé dans ce groupe d'âge.

Autres médicaments et RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RENNAXT 750 mg car cela peut affecter le fonctionnement de ces médicaments :

• Médicaments pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) appelés tétracyclines ou quinolones
• Des médicaments pour traiter l'ostéoporose et des affections similaires appelés bisphosphonates
• Des médicaments pour traiter la rétention d'eau et l'hypertension artérielle appelés diurétiques thiazidiques
• Digoxine (pour traiter certaines maladies cardiaques)
• Dolutégravir (pour traiter l'infection par le VIH)
• Lévothyroxine (pour traiter un déficit en hormones thyroïdiennes)
• Eltrombopag (pour augmenter le nombre de plaquettes)
• Fluorures (pour prévenir les caries dentaires)
• Phosphates (par exemple pour nettoyer l'intestin avant une intervention chirurgicale)
• Médicaments contenant du fer
• Médicaments contenant de la vitamine D.

RENNAXT 750 mg doit être pris à distance (1 à 2 heures) de tout autre médicament afin de ne pas affecter le bénéfice de chaque traitement.

RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse avec des aliments, boissons et de l'alcool

Évitez de prendre de grandes quantités de lait ou de produits laitiers lors de la prise de RENNAXT 750 mg.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

RENNAXT 750 mg peut être utilisé pendant la grossesse s'il est pris conformément aux instructions disponibles dans la notice. L'utilisation prolongée de doses élevées doit être évitée.

RENNAXT 750 mg peut être utilisé pendant l'allaitement s'il est pris conformément aux instructions disponibles dans la notice.

RENNAXT 750 mg fournit une quantité importante de calcium en plus du calcium disponible via l'alimentation. Par conséquent, les femmes enceintes doivent lors de la prise de RENNAXT 750 mg :

• Ne pas dépasser la posologie maximale recommandée
• Éviter la consommation excessive de lait (1 litre contient jusqu'à 1,2 g de calcium) et de produits laitiers.
• Conduite de véhicules et utilisation de machines

RENNAXT 750 mg n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

RENNAXT 750 mg contient de l'isomalt, sorbitol et sodium

Ce médicament contient de l'isomalt et 170 mg de sorbitol dans chaque gomme à mâcher. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre adolescent présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au IHF, un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre adolescent) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

En cas de brûlures ou de douleurs à l'estomac, la dose recommandée est de 1 ou 2 gommes à mâcher en une seule prise après un repas et au coucher.

Si les symptômes réapparaissent, la prise peut être renouvelée sans dépasser un maximum de 8 gommes par jour.

Pour les femmes enceintes, ne pas dépasser la posologie maximale de 5 gommes à mâcher par jour.

Mâchez les gommes pendant au moins 15 minutes. N'avalez pas la gomme, jetez-la après l'avoir mâchée.

Comme avec tous les médicaments destinés à réduire l'acide gastrique, informez votre médecin si les symptômes persistent malgré le traitement. Des recherches en vue d'établir un diagnostic sont fortement recommandées afin d'écarter une maladie plus grave.

Si vous avez pris plus de RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû

Buvez beaucoup d'eau et consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes d'un surdosage comprennent des nausées et des vomissements, de la fatigue, de la constipation et une faiblesse musculaire.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin si vous ressentez l'un des effets suivants :

• Réactions allergiques aux ingrédients rarement rapportées, telles que :

oEruption cutanée, démangeaisons

oDifficulté à respirer

oGonflement du visage, de la bouche ou de la gorge

oChoc allergique sévère et soudain

Les symptômes typiques sont une pression artérielle basse, un état de choc, palpitations cardiaques, des difficultés respiratoires, un rétrécissement des voies respiratoires pulmonaires, des réactions cutanées, des douleurs ou des crampes abdominales, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation.

• Des taux élevés de calcium dans le sang peuvent survenir en raison de l'utilisation à long terme de doses élevées, en particulier chez les personnes souffrant de troubles rénaux.
• Faiblesse musculaire
• Nausées, vomissements, gêne gastrique, diarrhée, constipation
• Le syndrome du lait et des alcalins peut survenir dans des cas exceptionnels, en raison de l'utilisation à long terme de fortes doses

Ce syndrome peut entraîner une diminution du goût, une augmentation du calcium dans le sang et les tissus mous, une augmentation de l'urée dans le sang, de la fatigue et des maux de tête.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Conserver dans son emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

Ne jetez pas les médicaments non utilisés avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

· La substance active est le carbonate de calcium.

Chaque gomme à mâcher médicamenteuse contient 750 mg de carbonate de calcium.

· Les autres composants sont : acésulfame de potassique, isomalt, menthol, copovidone, sorbitol, sucralose, stéarate de magnésium, colorant bleu brillant, arôme concentré de menthe poivrée, base de gomme à mâcher.

Qu'est-ce que RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse et contenu de l'emballage extérieur

Les gommes à mâcher sont bi-couches, rondes, de 16 mm et sont conditionnées sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) en boîtes de 10 ou 20 gommes à mâcher médicamenteuses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220, AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

FERTIN PHARMA A/S

DANDYVEJ 19

7100 VEJLE

DANEMARK

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).