Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022

Dénomination du médicament

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculéPérindopril arginine/Indapamide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRIL ARGININE/ INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques - Code ATC : C09BA04.

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique, classe de médicament qui augmente la quantité d'urine produite par les reins. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé :

·si vous êtes allergique au périndopril, à tout autre IEC, à l'indapamide, à tout autre sulfamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, (mentionnés dans la rubrique 6) ;

·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par un IEC, ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème) ;

·si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru. Le traitement par sacubitril/valsartan ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS. Si le traitement par sacubitril/valsartan est arrêté, le traitement par PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan ;

·si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez d'un état appelé encéphalopathie hépatique (maladie de dégénérescence du cerveau) ;

·si vous avez une maladie sévère du rein ou si vous êtes dialysé ;

·si vous avez un taux anormalement bas ou élevé de potassium sanguin ;

·si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention d'eau, difficultés à respirer) ;

·si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et allaitement) ;

·si vous allaitez ;

·si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament ;

·si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS :

·si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein) ;

·si vous avez tout autre problème cardiaque ou rénal ;

·si vous avez des problèmes hépatiques ;

·si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie ;

·si vous souffrez d'athérosclérose (durcissement des artères) ;

·si vous souffrez d'hyperparathyroïdie (dysfonctionnement de la glande parathyroïde) ;

·si vous souffrez de goutte ;

·si vous êtes diabétique ;

·si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium ;

·si vous prenez du lithium ou des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) car leur utilisation avec PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS doit être évitée (voir « Autres médicaments et PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS ») ;

·si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

oun « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

oaliskiren.

·si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) est augmenté :

oracécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée),

oautres médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organes greffés ou pour traiter certains cancers (par exemple temsirolimus, sirolimus, évérolimus)

ola vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

·si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS. En l'absence de traitement, cela peut conduire à une perte définitive de la vision. Si vous avez déjà présenté une allergie aux médicaments contenant de la pénicilline ou un sulfamide, vous pouvez présenter plus de risques de la développer.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL ARGININE/ INDAPAMIDE VIATRIS »

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Informer également votre médecin ou pharmacien que vous prenez PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS:

• si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale ;
• si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté ;
• si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine) ;
• si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes ;
• si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d'un produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l'estomac visibles aux rayons X).

Les sportifs doivent être avertis que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Enfants

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS ne doit pas être administré chez l'enfant.

Autres médicaments et PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Vous devez éviter de prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS avec :

• du lithium (utilisé pour traiter la dépression),

Le traitement par PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan. Le traitement par sacubitril/valsartan ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la prise de la dernière dose de PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS.

Le traitement par PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS peut être affecté par d'autres médicaments. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d'emploi particulières :

·autres médicaments pour traiter l'hypertension,

·procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),

·allopurinol (pour le traitement de la goutte),

·terfénadine ou astémizole (antihistaminiques pour le rhume des foins ou allergies),

·corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde,

·immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex. : ciclosporine),

·médicaments pour le traitement du cancer,

·érythromycine par injection (un antibiotique),

·halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),

·pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),

·injection d'or (utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde),

·vincamine (utilisé pour traiter des troubles symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées, en particulier les troubles de la mémoire),

·bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine),

·sultopride (pour le traitement des psychoses)

·médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex. : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol),

·digoxine ou autres glycosides cardiaques (pour le traitement de problèmes cardiaques),

·baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples),

·médicaments utilisés pour traiter le diabète tels que l'insuline, la metformine ou la gliptine,

·calcium, y compris les suppléments calciques,

·laxatifs stimulants (ex.: séné),

·anti-inflammatoires non stéroïdiens (ex. : ibuprofène) ou dose élevée de salicylates (ex. : aspirine),

·amphotéricine B par injection pour traiter une infection fongique sévère,

·médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie dont les antidépresseurs tricycliques et les neuroleptiques,

·tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),

·suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans la sang (par ex., du triméthoprime ou du cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; ciclosporine, un immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'organes transplantés ; héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin de prévenir les caillots.

Le traitement par PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions, si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS » et « Avertissements et précautions »).
• des médicaments utilisés le plus souvent pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter le rejet d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mtor). Voir la rubrique « Avertissements et précautions ».

·l'association sacubitril/valsartan (utilisée pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique). Voir la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS ».

·la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète. Voir la rubrique « Avertissements et précautions ».

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Il est conseillé de prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS avant un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS.

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Ne prenez pas PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS si vous allaitez.

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machinesPERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS n'affecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et de l'huile de soja.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Si vous présentez une allergie à l'arachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.

Votre médecin pourra décider d'augmenter la posologie à 2 comprimés par jour ou de modifier la posologie si vous souffrez d'insuffisance rénale.

Prenez le comprimé de préférence le matin, avant un repas.

Avalez le comprimé avec un grand verre d'eau.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des vertiges ou à des étourdissements), elle peut être combattue en allongeant le patient, avec les jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé :

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas une double dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé:

Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin :

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer,
• étourdissements sévères ou évanouissements,
• battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers,
• diminution de la vision ou douleur dans les yeux, signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien).

Dans l'ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables suivants peuvent inclure :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• maux de tête, sensations vertigineuses, vertiges, étourdissements dus à une baisse de pression artérielle,
• troubles de la vision,
• acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles),
• toux, essoufflement,
• troubles gastro-intestinaux (nausées, douleur épigastrique, anorexie, vomissements, douleur abdominale, trouble du goût, bouche sèche, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation),
• réactions allergiques (telles qu'éruptions cutanées, démangeaisons),
• crampes musculaires, picotements,

·sensation de fatigue.

·diminution du taux de potassium dans le sang

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• changements d'humeur, troubles du sommeil,
• bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court),
• angio-œdème (symptômes tels que sifflement respiratoire, gonflement de la face et de la langue),
• purpura (points rouges sur la peau), urticaire,
• troubles du rein,
• impuissance (incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection),
• diminution du taux de sodium dans le sang pouvant entraîner une déshydratation et une pression artérielle basse,

·transpiration,

·dépression.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

·aggravation du psoriasis

• urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique)
• diminution ou absence de production d'urine
• bouffée congestive,
• insuffisance rénal aigüe,
• diminution du taux de chlorure dans le sang,

diminution du taux de magnésium dans le sang.

Très rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• confusion,
• troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, attaque cardiaque),
• pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie),
• rhinite (nez bouché ou qui coule),
• manifestations cutanées sévères telles que l'érythème multiforme,
• si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une forme de maladie du collagène), celle-ci peut être aggravée,
• des cas de réactions de photosensibilité (modification de l'apparence de la peau) après l'exposition au soleil ou aux UVA ont aussi été rapportés,
• des troubles sanguins, rénaux, hépatiques ou pancréatiques et des modifications des paramètres de laboratoires (tests sanguins) peuvent survenir,
• votre médecin pourra vous prescrire des examens biologiques pour surveiller votre état,

·en cas d'insuffisance hépatique (troubles du foie), une encéphalopathie hépatique peut survenir (maladie de dégénérescence du cerveau).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Les flacons ne doivent pas être conservés plus de 6 mois après ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé

• Les substances actives sont :

Périndopril arginine.......................................................................................................... 5,0 mg

Indapamide................................................................................................................... 1,25 mg

Pour un comprimé pelliculé.

• Les autres composants sont :

Noyau : silice colloïdale hydrophobe, lactose monohydraté (voir rubrique PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS contient du lactose et de l'huile de soja), stéarate de magnésium, maltodextrine, povidone (K30), glycolate d'amidon sodique (type A).

Pelliculage : opadry AMB blanc OY-B-28920) : lécithine de soja (E322) (voir rubrique PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS contient du lactose et de l'huile de soja), alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, talc (E553b), oxyde de titane (E171), gomme xanthane (E415).

Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg se présente sous forme de comprimé pelliculé oblong, blanc, biconvexe, gravé « PI» sur une face et « M2 » sur l'autre face.

Boîte de 10, 14, 30, 60, 90, 100 comprimés pelliculés.

Flacon de 30 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1, RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

MCDERMOTT LABORATORIES TRADING AS GERARD LABORATORIES

35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD

DUBLIN 13

IRLANDE

ou

MYLAN HUNGARY KFT

MYLAN UTCA 1

H-2900 KOMAROM

HONGRIE

ou

MYLAN GERMANY GMBH

BENZSTRASSE 1

BAD HOMBURG 61352

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).