Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022

Dénomination du médicament

CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculéCéliprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT/SÉLECTIF, code ATC : C07AB08.

Ce médicament contient une substance active, le céliprolol qui appartient à la famille des bêtabloquants.

Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.

Ce médicament est utilisé :

• pour diminuer la tension artérielle,
• pour prévenir les crises douloureuses d'angine de poitrine qui surviennent lors d'un effort.

L'angine de poitrine (angor) se traduit par l'apparition d'une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l'épaule gauche et la mâchoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé :

·Si vous êtes allergique au céliprolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).

·Si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque non contrôlée malgré l'utilisation d'un traitement).

·Si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique).

·Si vous avez des troubles de l'activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n'avez pas de pacemaker (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré).

·Si vous souffrez d'un angor de Prinzmetal (autre forme d'angine de poitrine que l'angor d'effort) responsable de l'apparition au repos d'une douleur dans la poitrine.

·Si votre cœur bat d'une manière irrégulière.

·Si votre cœur bat trop lentement (moins de 50 battements par minute).

·Si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glande située au- dessus du rein).

·Si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).

·Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave.

·Si vous souffrez d'une affection impliquant une obstruction des artères périphériques, le plus souvent celles des jambes (stades avancés de la maladie artérielle périphérique occlusive).

·Si vous ressentez des engourdissements, des picotements, et que vous observez un changement de couleur dans les doigts (blanc, bleu, puis rouge) lorsqu'ils sont exposés au froid (syndrome de Raynaud).

·Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avec Célectol n'est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.

· Vous devez prendre très régulièrement ce traitement.

Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, l'avis de votre médecin car un arrêt brutal peut mettre votre vie en danger.

· Si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Vous devez aussi prévenir votre médecin :

· Si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivement votre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecter d'éventuelles hypoglycémies.

· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale).

· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

· Si vous souffrez d'un phénomène de Raynaud (problème de circulation du sang au niveau des doigts), ou d'artérite (troubles de la circulation du sang dans les artères des jambes).

· Si vous avez un épisode de crise d'asthme ou si vous souffrez d'une bronchite chronique décompensée. Dans ce cas, suivez strictement l'avis de votre médecin.

· Si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Célectol en même temps que du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cœur), du fingolimod (médicament contre la sclérose en plaques), de la clonidine (médicament contre l'hypertension) et des inhibiteurs des polypeptides transporteurs d'anions organiques (médicaments susceptibles de diminuer l'absorption intestinale du céliprolol).

Des cas de ralentissement et de perturbations des battements de votre cœur peuvent survenir en association avec d'autres médicaments connus pour induire ces effets indésirables.

Une augmentation du risque de dépression a été rapportée en cas d'administration avec du diltiazem.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Les jus d'agrumes sont déconseillés au cours du traitement car ils diminuent l'absorption intestinale du céliprolol.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du céliprolol durant la grossesse.

Cependant, en cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement des battements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il est préférable que vous n'allaitiez pas pendant la durée du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Célectol peut provoquer des vertiges, de la fatigue, des tremblements, des maux de tête et des troubles de la vision. Si vous ressentez ces effets, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine.

CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce medicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-a-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

3. COMMENT PRENDRE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose est variable en fonction de la maladie traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Elle peut être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.

Mode et voie d'administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans les croquer, de préférence le matin avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent être pris au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans son autorisation. En général ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ou années. Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devrez vous soumettre à une surveillance médicale régulière pendant toute la durée du traitement.

Si vous avez pris plus de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû

Des cas de ralentissement ou perturbations des battements du cœur ont été rapportés.

En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Si vous oubliez de prendre CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé

Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine ; l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (1 à 10 personnes sur 100) :

• vomissements, nausées,
• douleurs à l'estomac,
• sécheresse de la bouche,
• bouffée de chaleur,
• aggravation de la difficulté à marcher en cas d'artérite,
• aggravation d'un problème de circulation du sang au niveau des doigts (syndrome de Raynaud),
• maux de tête, sensations de vertiges, tremblements, fourmillements,
• fatigue,
• somnolence,
• transpiration excessive,
• rougeur de la peau (érythème),
• éruption passagère de boutons (rash),
• démangeaisons (prurit),
• troubles de l'érection,
• dépression, une augmentation du risque de dépression a été rapportée en cas d'administration avec du diltiazem.
• apparition d'anticorps dans le sang pouvant dans certains cas s'accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladie inflammatoire touchant notamment la peau).
• Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (1 à 10 personnes sur 1 000) :

• palpitations,
• baisse de la tension artérielle,
• refroidissement des extrémités,
• difficulté à respirer (dyspnée),
• insomnies,
• contractions musculaires involontaires (spasme musculaire),
• douleur dans les articulations.
• Effets indésirables avec fréquence inconnue (leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

• diarrhées,
• ralentissement des battements du cœur, pouvant être important,
• ralentissement de l'activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur,
• troubles du rythme cardiaque,
• défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque),
• perte de connaissance brève (syncope),
• maladie des poumons (pneumopathie interstitielle),
• difficulté à respirer (bronchospasme) pouvant s'accompagner de toux,
• quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),
• quantité excessive de sucre dans le sang (hyperglycémie),
• éruptions au niveau de la peau, pouvant ressembler au psoriasis,
• aggravation d'un psoriasis,
• sécheresse des yeux,
• troubles de la vision,
• baisse du désir sexuel (baisse de la libido),
• hallucination,
• cauchemars,
• anomalie du fonctionnement du foie avec augmentation des enzymes du foie,
• maladie inflammatoire touchant notamment la peau (lupus érythémateux systémique).

·les battements de votre cœur deviennent très lents ou dans certains cas sont perturbés (arrêt sinusal). Vous pouvez également avoir des vertiges, vous sentir inhabituellement fatigué et essoufflé. Cela peut se produire surtout chez les personnes de plus de 65 ans ou chez les personnes ayant d'autres problèmes de rythme cardiaque.

·perte de cheveux (alopécie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé

• La substance active est :

Chlorhydrate de céliprolol............................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé pelliculé.

·Les autres composants sont : mannitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose sodique, stéarate de magnésium, Opadry blanc Y-1-7000 (hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane), Opadry clair YS-1-7006 (hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000).

Qu'est-ce que CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Chaque boîte contient 28, 84 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ZIEGELHOF 24

17489 GREIFWALD

ALLEMAGNE

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM FRANCE

105 RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS-PERRET

TEL : 0809 54 20 23

Fabricant

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

56, ROUTE DE CHOISY

60200 COMPIEGNE - FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).