Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023

Dénomination du médicament

LITHIODERM 8 %, gelGluconate de lithium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LITHIODERM 8 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LITHIODERM 8 %, gel ?

3. Comment utiliser LITHIODERM 8 %, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LITHIODERM 8 %, gel ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE LITHIODERM 8 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : DERMATOLOGIE (D01AE).

Ce médicament est préconisé dans le traitement local de la dermite séborrhéique du visage de l'adulte (rougeur et desquamation).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d'utiliser LITHIODERM 8 %, gel ?

Ne prenez jamais LITHIODERM 8 %, gel :

·Si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de lithium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautionsNe pas utiliser LITHIODERM 8 %, gel en même temps qu'un autre traitement contenant du lithium par voie orale et/ou locale.

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

Tumeurs rénales : les patients présentant une grave insuffisance rénale qui ont reçu du lithium pendant plus de 10 ans peuvent avoir un risque de développement d'une tumeur rénale bénigne ou maligne (microkystes, oncocytome ou carcinome rénal des tubes collecteurs).

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser LITHIODERM 8 %, gel.

Enfants

Sans objet.Autres médicaments et LITHIODERM 8 %, gelInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.LITHIODERM 8 %, gel avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant le 1^er trimestre de la grossesse.

L'allaitement est possible au cours du traitement par LITHIODERM 8 %, gel. Cependant, ce médicament ne doit pas être appliqué sur les seins.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LITHIODERM 8 %, gel, contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

LITHIODERM 8 %, gel, contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER LITHIODERM 8 %, gel ?

Voie cutanée.Appliquer le gel sur l'ensemble du visage, en couche mince sur une peau propre et sèche, en massant légèrement jusqu'à pénétration complète du produit.2 applications par jour, 1 le matin et 1 le soir.La durée habituelle du traitement est de 2 mois.Si vous avez l'impression que l'effet de LITHIODERM 8 %, gel est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.Si vous avez utilisé plus de LITHIODERM 8 %, gel que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d'utiliser LITHIODERM 8 %, gel :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d'utiliser LITHIODERM 8 %, gel :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'application du LITHIODERM 8 %, gel sur la peau est généralement bien tolérée. Au moment de l'application, de rares cas de rougeur ou de sensation de brûlure ont été rapportés, le plus souvent transitoires.

En raison de la présence de parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, risque de réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

Fréquence inconnue :

·Éruptions sur la peau ou sur les muqueuses (réaction médicamenteuse lichénoïde).

·Tumeurs rénales bénignes ou malignes (microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs) (thérapie à long terme).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LITHIODERM 8 %, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LITHIODERM 8 %, gel

·La substance active est :

Gluconate de lithium............................................................................................................... 8,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont : Carbomère (carbopol 980), glycérol, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle et eau purifiée.

Qu'est-ce que LITHIODERM 8 %, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'un gel en tube de 30 g.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L'ORME

06250 MOUGINS

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

Fabricant

LABCATAL

ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC

1, RUE DE L'INDUSTRIE

74106 ANNEMASSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).