Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2022

Dénomination du médicament

MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculéChlorhydrate de mémantine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06DX01

MEMANTINE EG appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.

La perte de la mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire. MEMANTINE EG appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE EG agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.

MEMANTINE EG est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ?

N'utilisez jamais MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MEMANTINE EG.

·si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie,

·si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).

Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de MEMANTINE EG doit être régulièrement réévalué par votre médecin.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.

L'utilisation associée d'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.

Enfants et adolescents

La prise de MEMANTINE EG par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Autres médicaments et MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, MEMANTINE EG peut changer les effets des médicaments suivants et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :

• amantadine, kétamine, dextrométhorphane,
• dantrolène, baclofène,
• cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine,
• hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide),
• anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux),
• anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions),
• barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil),
• agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine),
• neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux),
• anticoagulants oraux.

Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE EG.

MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l'alcool

Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple)ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]), ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car votre médecin peut avoir besoin d'ajuster la posologie de votre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.

Allaitement

Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE EG d'allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.

Il est également possible que MEMANTINE EG compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.

MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium »..

3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée de MEMANTINE EG est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie sera atteinte progressivement au bout de 3 semaines, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :

Semaine 1 (jours 1-7) : Prendre 5 mg soit la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (comprimés blancs, biconvexes, avec une ligne de sécabilité sur les deux faces) par jour pendant 7 jours.

Semaine 2 (jours 8-14) : Prendre 10 mg soit un comprimé pelliculé de 10 mg (comprimés blancs, biconvexes, avec une ligne de sécabilité sur les deux faces) par jour pendant 7 jours.

Semaine 3 (jours 15-21) : Prendre 15 mg soit un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (comprimés blancs, biconvexes, avec une ligne de sécabilité sur les deux faces) par jour pendant 7 jours.

A partir de la semaine 4 : Prendre 20 mg soit deux comprimés pelliculés de 10 mg (comprimés blancs, biconvexes, avec une ligne de sécabilité sur les deux faces) ou un comprimé pelliculé de 20 mg (comprimés roses, ovales, biconvexes) par jour.

Posologie d'entretien

La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.

Pour la poursuite du traitement, consulter votre médecin.

Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale

Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.

Administration

MEMANTINE EG doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour assurer l'effet du médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour. Les comprimés s'avalent avec de l'eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Durée du traitement

Continuez à prendre MEMANTINE EG tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

En général, la prise d'une dose trop élevée de MEMANTINE EG ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE EG, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.

Si vous oubliez de prendre MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En général, les effets indésirables observés sont d'intensité légère à modérée.

Fréquent (peut affecter de 1 à 10 personnes) :

• mal de tête, envie de dormir, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament.
• Peu fréquent (peut affecter de 1 à 100 personnes) :

• fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme).
• Très rare (peut affecter moins de 1 personne sur 10 000) :

• convulsions.
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques.

La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par MEMANTINE EG.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé

• La substance active est :

Chlorhydrate de mémantine.................................................................................................... 20 mg

Equivalent à 16,62 mg de mémantine.

Pour un comprimé pelliculé.

·Les autres composants sont :

Noyau du comprimé

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage

OPADRY II rose (85F240025) : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, oxyde de fer jaune et rouge (E172), talc

Qu'est-ce que MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

Les comprimés pelliculés sont roses, ovales, biconvexe, 13,5 mm - 7,3 mm.

Chaque plaquette contient 7, 14 ou 15 comprimés (PVC/PE/PVDC et aluminium).

Les comprimés pelliculés sont présentés dans des boîtes de 7, 14, 28, 42, 56, 98, 112, 168 ou 180 comprimés pelliculés.

Chaque plaquette contient 7 x 1, 14 x 1 ou 15 x 1 comprimés (dose unitaire PVC/PE/PVDC et aluminium).

Les comprimés pelliculés sont présentés dans des boîtes de 7, 14, 28, 42, 56, 98, 112, 168 ou 180 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2 - 18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

CENTRAFARM SERVICES B.V.

VAN DE REIJTSTRAAT 31-E

4814 NE BREDA

PAYS BAS

CLONMEL HEALTHCARE LTD

WATERFORD ROAD

CLONMEL CO. TIPPERARY

IRLANDE

STADA ARZNEIMITTEL GMBH

MUTHGASSSE 36

1190 WIEN

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).