Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022

Dénomination du médicament

POLERY ADULTES, sirop

Codéine/Extrait fluide d'erysimum

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que POLERY ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLERY ADULTES, sirop ?

3. Comment prendre POLERY ADULTES, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver POLERY ADULTES, sirop ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE POLERY ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé - Code ATC : R05DA04.

POLERY ADULTES contient de la codéine et de l'erysimum (un extrait de plante).

La codéine est un antitussif (réduit la toux).

L'erysimum est un extrait de plante utilisé en traitement de la toux.

Ce médicament est utilisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLERY ADULTES, sirop ?

Ne prenez jamais POLERY ADULTES, sirop

·Si vous êtes allergique aux substances actives (la codéine, l'extrait fluide d'érysimum) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous avez une toux causée par un asthme.

·Si vous avez une insuffisance respiratoire (diminution des capacités de la fonction respiratoire).

·Si vous allaitez.

·Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine.

·En association avec un médicament qui soigne la narcolepsie (troubles du sommeil), contenant de l'oxybate de sodium.

·D'une façon générale, la codéine contenue dans ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans

Avertissements et précautions

Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des liquides qui se trouvent dans les bronches.

Ce médicament contient de la codéine. La prise régulière et prolongée de codéine peut entraîner une addiction et un mésusage donnant lieu à un surdosage pouvant entrainer le décès. Ne prenez pas ce médicament plus longtemps que nécessaire. Ne donnez pas ce médicament à une autre personne. Respectez les doses et la durée de traitement recommandées en rubrique 3.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d'entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n'aura alors pas d'effet sur leur toux. D'autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit.

Certains médicaments tels que la quinidine, la fluoxétine, la paroxétine, le bupropion, le cinacalcet, la terbinafine ou la duloxétine peuvent réduire l'efficacité de la codéine et causer un syndrôme de sevrage.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POLERY ADULTES :

·Si vous êtes ou avez déjà été dépendant aux opioïdes, à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des substances illicites.

·Si vous avez une maladie au long cours des bronches et des poumons avec une toux et des crachats.

·Si vous avez une maladie au long cours du foie et/ou du rein.

·En cas d'opération de la vésicule biliaire.

·Si vous avez une pression élevée à l'intérieur du crâne (hypertension intracrânienne), ce médicament peut encore augmenter cette pression.

Pendant le traitement, prévenez votre médecin :

Si votre toux devient grasse, avec un encombrement, des crachats ou de la fièvre.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que la codéine contenue dans cette spécialité peut être métabolisée en morphine qui peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.Enfants et adolescents

En raison de la présence de codéine, POLERY ADULTES n'est pas recommandé chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.

POLERY ADULTES n'est pas adapté aux enfants et adolescents de moins de 15 ans.

D'une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Autres médicaments et POLERY ADULTES

Ne prenez pas POLERY ADULTES si vous prenez déjà :

oun médicament contre la douleur ayant pour substance active la nalbuphine ou la méthadone

oun médicament pour traiter une dépendance à la drogue (la buprénorphine, la méthadone) ou à l'alcool (naltrexone, nalmefene),

oun médicament contre la toux grasse (expectorant, mucolytique),

oun médicament contenant de l'alcool,

oun médicament pour traiter la narcolepsie (un trouble du sommeil), contenant de l'oxybate de sodium,

ocertains antidepresseurs (fluoxétine, duloxétine, paroxétine),

oun médicament pour traiter les mycoses (terbinafine),

oun médicament pour traiter un dysfonctionnement thyroïdien (cinacalcet),

oun médicament pour traiter un trouble du rythme cardiaque ou le paludisme (quinidine).

Faites attention si vous prenez POLERY ADULTES en même temps que :

oun médicament atropinique (imipraminiques, neuroleptiques phénothiaziniques, antispasmodiques, certains antihistaminiques H1, antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, clozapine…) en raison du risque de constipation sévère,

oun médicament sédatif ou somnifère (neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et thalidomide) (voir ci-dessous),

oun médicament analgésique puissant appelé opioïdes (voir ci-dessous).

L'utilisation concomitante de POLERY ADULTES et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou des médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Aussi, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'alternative de traitement.

Toutefois, si votre médecin prescrit POLERY ADULTES en association avec des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.

Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement les recommandations de votre médecin concernant la dose qu'il prescrira. Il peut être utile d'informer vos amis ou votre famille des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

POLERY ADULTES avec de l'alcool

Vous devez éviter la consommation de boissons alcoolisées pendant toute la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La prise de ce médicament pendant la grossesse ne doit être envisagée que si un professionnel de santé le juge nécessaire et à condition de ne pas dépasser la durée de traitement recommandée (quelques jours) et en respectant bien les doses recommandées dans cette notice.

En fin de grossesse, la prise de ce médicament peut entraîner des problèmes de santé graves chez le nouveau-né.

Allaitement

Ne prenez pas POLERY ADULTES tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer des somnolences dues à la présence de codéine. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine si vous ressentez cet effet.

Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool.

POLERY ADULTES contient :

·du saccharose (8,9 g/mesure de 15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament,

·du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées),

·de l'éthanol, ce médicament contient 1,5 % de vol d'alcool (éthanol), c'est-à-dire jusqu'à 178 mg par mesure de 15 ml de sirop, ce qui équivaut à 5 ml de bière ou 2 ml de vin par mesure. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

·36,5 mg de sel de benzoate par dose, ce qui équivaut à 2,4 mg/ml,

·Moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE POLERY ADULTES, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans

La dose recommandée est de 1 mesure de 15 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

Si votre toux persiste, n'augmentez pas les doses, n'ajoutez pas un autre antitussif, mais demandez conseil à votre médecin.

·Si vous êtes âgé de plus de 65 ans ou si vous avez une insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie) et/ou rénale (défaillance des fonctions du rein)

Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien car la dose à utiliser doit être adaptée à votre situation.

Ce médicament est à prendre par voie orale. Utiliser le gobelet doseur gradué fourni dans l'étui.

L'utilisation du gobelet doseur gradué est strictement réservé à l'administration par voie orale de POLERY ADULTES. Utilisez exclusivement le gobelet doseur gradué qui est fourni avec ce médicament pour mesurer et administrer la dose.

Le gobelet doseur gradué doit être rincé et séché après chaque utilisation. Stocker le flacon et le gobelet doseur gradué ensemble dans l'étui dans un endroit inaccessible aux enfants jusqu'à l'utilisation suivante. Jeter le gobelet doseur gradué une fois le flacon terminé.

Le flacon est muni d'un bouchon sécurité-enfant. Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon (1) tout en le tournant (2) dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche).

Vous devez espacer les prises d'au moins 6 heures.

Vous devez utiliser ce médicament uniquement quand la toux survient. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire.

Le traitement doit être court (quelques jours).

Si vous avez pris plus de POLERY ADULTES, sirop que vous n'auriez dû ou si un enfant a pris accidentellement ce sirop

Les effets d'un surdosage peuvent être, chez l'adulte et chez l'enfant : des vomissements, un accès de rougeur du visage, un gonflement du visage, un urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d'ortie), des difficultés à uriner, un rétrécissement de la pupille, une euphorie ou dysphorie (sentiment de tristesse), une somnolence, une difficulté à respirer, un ralentissement de la respiration, des arrêts temporaires de la respiration (pauses respiratoires), des convulsions, un coma, un œdème pulmonaire, un effondrement de la tension (collapsus).

Si l'un de ces effets survient, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre POLERY ADULTES, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre POLERY ADULTES, sirop

En cas de traitement prolongé, l'arrêt brutal de ce médicament peut entraîner un syndrome de sevrage.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec des fréquences inconnues (ne peuvent être estimées à partir des données disponibles) :

·somnolence,

·vertiges,

·gêne respiratoire (difficulté à respirer),

·douleurs abdominales, surtout chez les personnes qui n'ont plus de vésicule biliaire (cholécystectomie),

·pancreatite (inflammation du pancréas),

·constipation, nausées, vomissements.

·allergie sur la peau. Vous reconnaîtrez une allergie par des boutons, des démangeaisons, des rougeurs sur la peau. Si l'un de ces signes survient, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

·Difficultés à uriner.

Liés à la présence de codéine et en cas d'utilisation prolongée :

• Abus, dépendance.
• Syndrome de sevrage en cas d'interruption soudaine.
• Syndrome de sevrage chez le nouveau-né de mère exposée régulièrement au cours de la grossesse.
• Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance- Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER POLERY ADULTES, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient POLERY ADULTES, sirop

·Les substances actives sont :

Codéine..................................................................................................................... 11.8 mg

Extrait fluide d'érysimum.......................................................................................... 442.8 mg

Pour 15 ml de sirop

·Les autres composants sont :

Extrait concentré pour sirop de polygala (Senega), benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide citrique anhydre, arôme noyau*, solution de saccharose, eau purifiée.

* Composition de l'arôme noyau : benzaldéhyde, alcoolat de framboise, éthanol, eau.

Titre alcoolique volumique du sirop : 1,5 % (V/V).

Qu'est-ce que POLERY ADULTES, sirop et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d'un sirop jaune-brun à marron. Chaque boîte contient un flacon de 200 mL muni d'un bouchon de sécurité enfant avec gobelet doseur.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).