Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2022

Dénomination du médicament

AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application localeBifonazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale ?

3. Comment utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC10

ANTIFINGIQUE A USAGE TOPIQUE (D : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES)

Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale ?

N'utilisez jamais AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale dans les cas suivants :

·si vous êtes allergique à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

·En cas de candidoses, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).

· En cas de réaction d'hypersensibilité (allergie), interrompre l'application et prévenir le médecin traitant.

· La crème n'est pas destinée à un usage ophtalmique.

· Ne pas avaler.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale contient :

· de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

·20 mg d'alcool benzylique (E1519), et peut provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.

3. COMMENT UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie est d'une application par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée, réservé à l'usage externe.

Durée du traitement

Appliquer une fois par jour (matin ou soir), après toilette et séchage des lésions à traiter, en massant légèrement les lésions et leur pourtour.

Au niveau des plis de la peau, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.

La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection : en général, elle est de 2 à 3 semaines selon la mycose.

Si vous avez l'impression que l'effet d'AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Si vous avez utilisé plus d'AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale que vous n'auriez dû

Un surdosage éventuel risque d'entrainer une aggravation des effets indésirables.

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d'utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale

N'en appliquez pas deux fois plus pour compenser l'application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d'utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs, sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale

·La substance active est :

Bifonazole............................................................................................................................... 1,0 g

·Les autres composants sont :

Monostéarate de sorbitane (Arlacel 60), polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique (Lanette 0), octyldodécanol (Eutanol G), alcool benzylique (E1519), eau purifiée qsp 100 g.

Qu'est-ce que AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application locale et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème pour application locale en tube de 15 g.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERCK SANTE

37 RUE SAINT ROMAIN

69008 LYON

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

MERCK SERONO

37 RUE SAINT ROMAIN

69008 LYON

Fabricant

FAMAR LYON

29 AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT-GENIS LAVAL

Ou

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69-B,

QUELUZ DE BAIXO,

2730-055 BARCARENA, PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).