Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022

Dénomination du médicament

ATEPADENE 30 mg, géluleAdénosine triphosphate disodique trihydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après un mois.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ATEPADENE 30 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule ?

3. Comment prendre ATEPADENE 30 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ATEPADENE 30 mg, gélule ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATEPADENE 30 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT

(M : Muscle et Squelette)

Ce médicament est utilisé dans le traitement d'appoint des douleurs du dos (dorsalgies primitives).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATEPADENE 30 mg, gélule ?

Ne prenez jamais ATEPADENE 30 mg, gélule :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'adénosine triphosphate disodique trihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Faites attention avec ATEPADENE 30 mg, gélule :

Précautions d'emploi

En cas de persistance ou d'aggravation de la douleur, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Autres médicaments et ATEPADENE 30 mg, gélule

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

ATEPADENE 30 mg, gélule avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution, l'utilisation d'Atépadène n'est pas recommandée durant la grossesse et l'allaitement, sauf si ce médicament vous a été prescrit par votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ATEPADENE 30 mg, gélule contient de l'azorubine (E122).

3. COMMENT PRENDRE ATEPADENE 30 mg, gélule ?

Posologie

2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.

La durée de traitement maximum recommandée est de 1 mois.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Dans tous les cas se conformer à la prescription médicale.

Si vous avez pris plus de ATEPADENE 30 mg, gélule que vous n'auriez dû :Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un cas de surdosage pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.Si vous oubliez de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans la littérature, des cas de nausées et d'arythmie ont été rapportée (rythme cardiaque irrégulier) avec l'adénosine. Par ailleurs, l'expérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ATEPADENE 30 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ATEPADENE 30 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

A conserver à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATEPADENE 30 mg gélule

·La substance active est :

Adénosine triphosphate disodique trihydraté

Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique ....................................... 30,00 mg

Pour une gélule.

·Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.

Qu'est-ce que ATEPADENE 30 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 ou 30 gélules ou tube aluminium de 30 ou 60 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6 avenue de l'Europe

78400 Chatou

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).