Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023

Dénomination du médicament

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidosePropionate de fluticasone/salmétérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06.

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone :

·Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d'action. Les bronchodilatateurs aident à maintenir le calibre des bronches. Cela permet de faciliter l'entrée et la sortie de l'air dans les poumons. L'effet dure au moins 12 heures,

·Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l'inflammation et l'irritation dans les poumons.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que :

·Asthme,

·Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose réduit le risque d'épisodes d'exacerbations des symptômes de votre bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre bronchopneumopathie chronique obstructive.

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS permet d'éviter la survenue d'essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement dans les bronches. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

N'utilisez jamais PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose :

·si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'autre composant de ce médicament, le lactose monohydraté (qui peut contenir des protéines de lait de vache).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS si vous avez :

·une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide,

·une hyperactivité de la thyroïde,

·une pression artérielle élevée,

·du diabète (PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS peut augmenter le taux de sucre dans votre sang),

·un faible taux de potassium dans votre sang,

·une tuberculose actuellement en cours d'évolution ou survenue dans le passé, ou toute autre infection pulmonaire.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela concerne les médicaments pour l'asthme et tout autre médicament y compris ceux obtenus sans ordonnance. Ceci est dû au fait que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS peut ne pas être adapté à la prise simultanée d'autres médicaments.

Avant de commencer à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

·β-bloquants (tels que aténolol, propranolol et sotalol). Les β-bloquants sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou pour d'autres maladies cardiaques.

·Médicaments utilisés pour traiter les infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'érythromycine), y compris certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (tels que le ritonavir, les médicaments contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent augmenter le taux de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme. Cela peut augmenter le risque d'avoir des effets indésirables avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, notamment des battements cardiaques irréguliers, ou rendre plus graves des effets indésirables. Il se peut que votre médecin souhaite instaurer une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments.

·Corticoïdes (par voie orale ou injectable). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il existe un risque que ce médicament exerce également un effet sur vos glandes surrénales.

·Diurétiques, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.

·D'autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).

·Médicaments contenant de la xanthine. Ils sont souvent utilisés pour traiter l'asthme.

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS n'a pas de raison d'affecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose contient du lactose

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose contient jusqu'à 12,9 milligrammes de lactose monohydraté par dose. Cette faible quantité de lactose ne pose généralement aucun problème chez les personnes intolérantes au lactose. L'excipient lactose contient des petites quantités de protéines de lait de vache qui peuvent causer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

·Utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS tous les jours, jusqu'à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

·N'arrêtez pas votre traitement ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons.

Dans l'asthme

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

Une inhalation deux fois par jour (matin et soir)

Chez les adultes atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Une inhalation deux fois par jour (matin et soir)

Vos symptômes doivent être bien contrôlés en utilisant PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS deux fois par jour. Si c'est le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait donc être réduite à :

·une prise le soir si vous avez des symptômes pendant la nuit,

ou

·une prise le matin si vous avez des symptômes pendant la journée.

Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à inhaler ou l'intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.

Si vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique.

Si votre asthme ou votre essoufflement s'aggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d'utiliser votre traitement bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS sans augmenter le nombre de bouffées de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS. Votre état respiratoire pourrait s'aggraver et vous pourriez alors être davantage malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d'un traitement supplémentaire.

Instructions d'utilisation

Votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre pharmacien devront vous montrer comment utiliser votre dispositif d'inhalation. Ils vérifieront comment vous l'utilisez à chaque visite. Ne pas utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS correctement ou comme vous l'a prescrit votre médecin pourrait limiter son efficacité pour traiter votre asthme ou votre BPCO.

L'inhalateur comporte des blisters contenant du PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS sous forme de poudre.

Un compteur de doses, positionné sur le dessus de l'inhalateur, indique le nombre de doses restantes. Il décompte jusqu'à 0. Les chiffres 9 à 0 apparaîtront en gras et les dernières doses seront précédées d'un point, pour vous avertir qu'il vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre dispositif pour inhalation est vide.

Utilisation de votre dispositif

1. Pour ouvrir l'inhalateur, tenez-le dans une main et placez le pouce de l'autre main à l'endroit prévu à cet effet. Poussez aussi loin que possible jusqu'à entendre un clic. Cette action permet d'ouvrir un petit orifice au niveau de l'embout buccal.

2. Tenez l'inhalateur, embout face à vous. Vous pouvez aussi bien le tenir dans la main droite que la main gauche. Poussez le levier vers l'extérieur, pour l'amener en butée jusqu'à entendre un clic. La dose de votre médicament est alors positionnée dans l'embout buccal.

Chaque fois que vous poussez le levier en butée, un blister est ouvert dans l'inhalateur et une nouvelle dose est prête à être inhalée. N'actionnez pas inutilement le levier car les doses ainsi libérées seraient perdues.

3. Eloignez l'inhalateur de la bouche. Soufflez à fond autant que possible. Ne jamais souffler dans l'inhalateur.

4. Placez l'embout buccal de l'inhalateur entre les lèvres ; inspirez régulièrement et profondément par la bouche à travers l'inhalateur, et non par le nez.

Retirez l'inhalateur de la bouche.

Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.

Expirez lentement.

5. Ensuite, rincez votre bouche avec de l'eau et crachez-la. Cela peut éviter l'apparition d'une candidose ou d'une raucité dans la voix.

6. Pour fermer l'inhalateur, placez le pouce dans l'emplacement prévu à cet effet, et ramenez la partie mobile vers vous aussi loin que possible jusqu'à entendre un clic.

Le levier retourne automatiquement à sa position initiale.

Votre inhalateur est de nouveau prêt à être utilisé.

Comme pour tout inhalateur, les soignants doivent s'assurer que les enfants à qui est prescrit PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS utilisent une technique d'inhalation correcte, telle que décrit ci-dessus.

Nettoyage de l'inhalateur

Essuyez l'embout buccal de l'inhalateur avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec pour le nettoyer.

Si vous avez utilisé plus de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Il est important d'utiliser le dispositif comme votre médecin vous l'a montré. Si vous avez pris accidentellement une dose plus élevée que la dose recommandée, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire, et des douleurs articulaires.

Si vous avez pris des doses importantes pendant une longue période, vous devez en parlez à votre médecin ou à votre pharmacien. Des doses élevées administrées au long cours peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.

Si vous oubliez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous arrêtez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Il est très important que vous preniez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS tous les jours comme indiqué par votre médecin. Continuez votre traitement jusqu'à avis contraire de votre médecin. N'arrêtez pas ou ne réduisez pas les doses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS subitement. Cela pourrait entraîner une réapparition des symptômes respiratoires. De plus, si vous arrêtez brusquement de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS ou si vous réduisez votre dose de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS cela peut (très rarement) conduire à des problèmes de glande surrénale (insuffisance surrénale) qui provoquent parfois des effets indésirables.

Ces effets indésirables peuvent inclure :

• douleurs d'estomac,
• fatigue et perte d'appétit, nausée,
• vomissement et diarrhée,
• perte de poids,
• maux de tête ou somnolence,
• diminution du taux de sucre dans votre sang,
• baisse de tension artérielle et survenue de convulsions (crises d'épilepsie).

L'insuffisance surrénalienne peut s'aggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de l'apparition de fièvre ou un traumatisme (comme un accident de voiture), une infection ou une intervention chirurgicale.

Si vous présentez un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour éviter l'apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Afin de prévenir l'apparition d'effets indésirables, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible possible de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS contrôlant votre asthme ou votre Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).

Réactions allergiques : vous pouvez constater que votre essoufflement s'aggrave subitement, immédiatement après avoir utilisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS. Vous pouvez percevoir des sifflements bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons, remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre cœur se met soudainement à battre très rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusqu'à un évanouissement ou une perte de connaissance). Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou s'ils apparaissent subitement après avoir utilisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, arrêtez de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS et parlez-en à votre médecin immédiatement. Les réactions allergiques à PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS sont peu fréquentes (elles affectent moins de 1 personne sur 100).

Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de BPCO (effet indésirable fréquent)

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :

• fièvre ou frissons,
• augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats),
• augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.

Les autres effets indésirables sont décrits ci-dessous :

Effets très fréquents (affectent plus d'1 personne sur 10) :

·Maux de tête diminuant généralement à la poursuite du traitement.

·Une augmentation du nombre de rhumes a été rapportée chez les patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) traitée par l'association propionate de fluticasone/salmétérol.

Effets fréquents (affectent moins d'1 personne sur 10) :

·Candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Egalement langue irritée, voix rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de l'eau et la cracher et/ou brossez‑vous les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre d'éviter ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la candidose.

·Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.

·Crampes musculaires.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS chez des patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) :

·Ecchymoses (bleus sur la peau) et fractures.

·Inflammation des sinus (sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et derrière les yeux, parfois accompagnée d'une douleur pulsatile).

·Diminution de la quantité de potassium dans votre sang (qui peut se manifester par des palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes).

Effets peu fréquents (affectent moins d'1 personne sur 100) :

·Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie). Si vous avez du diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement possible de votre traitement antidiabétique peuvent être nécessaires.

·Cataracte (opacification du cristallin de l'œil provoquant généralement une gêne visuelle).

·Accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie).

·Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations). Cela est généralement sans gravité et diminue à la poursuite du traitement.

·Douleur thoracique.

·Sentiment d'inquiétude (cet effet survient principalement chez les enfants).

·Troubles du sommeil.

·Eruption cutanée allergique.

Effets rares (affectent moins d'1 personne sur 1 000) :

·Survenue brutale d'une difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS. Dans ce cas, arrêtez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS. Utilisez votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » pour vous aider à respirer et prévenez votre médecin immédiatement.

·PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par l'organisme, particulièrement si vous l'avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes. Les effets incluent :

oun ralentissement de la croissance de l'enfant et de l'adolescent,

oun amincissement de la trame osseuse,

oun glaucome (affection de l'œil liée à une augmentation de la pression intraoculaire),

oune prise de poids,

oun arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (Syndrome de Cushing).

Votre médecin s'assurera régulièrement que vous ne présentez pas ces effets indésirables et que vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS à la plus faible dose permettant de contrôler votre asthme.

·Modifications du comportement, telles qu'activité et irritabilité inhabituelles (ces effets surviennent principalement chez les enfants).

·Irrégularité du rythme cardiaque (arythmies). Prévenez votre médecin, mais n'interrompez pas votre traitement par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, sauf si votre médecin vous demande de l'arrêter.

·Une infection fongique de l'œsophage (arrière gorge) qui peut causer des difficultés pour avaler.

Effets de fréquence indéterminée, mais pouvant également survenir :

·Dépression ou agressivité. Ces effets sont davantage susceptibles de survenir chez les enfants.

·Vision floue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

• Les substances actives sont :

Propionate de fluticasone.................................................................................... 500 microgrammes

Salmétérol............................................................................................................ 50 microgrammes

Sous forme de xinafoate de salmétérol

Pour une dose.

• Les autres composants sont :

Le lactose monohydraté (contenant des protéines de lait de vache).

Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur

L'inhalateur du PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose contient un ruban aluminium avec blisters. Les blisters protègent la poudre pour inhalation des effets de l'air ambiant. Chaque dose est préconditionnée.

Chaque dose est pré‑distribuée.

Les dispositifs sont conditionnés dans des boîtes contenant :

1 distributeur (inhalateur) de 28 doses ou 1, 2, 3 ou 10 distributeurs (inhalateur) de 60 doses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

CELON PHARMA S.A.

UL. MARYMONCKA 15

05-152 KAZUN NOWY

POLOGNE

Ou

CELON PHARMA S.A.

UL. MOKRA 41A, KIELPIN

05-092 LOMIANKI

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).