Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/10/2020

Dénomination du médicament

CANDAZOL 300 mg, ovuleNitrate de sertaconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CANDAZOL 300 mg, ovule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CANDAZOL 300 mg, ovule ?

3. Comment utiliser CANDAZOL 300 mg, ovule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CANDAZOL 300 mg, ovule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CANDAZOL 300 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ANTIFONGIQUE LOCAL.(G: système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des candidoses (affections dues à des champignons microscopiques) du vagin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CANDAZOL 300 mg, ovule ?

N'utilisez jamais CANDAZOL 300 mg, ovule dans les cas suivants :

·en cas d'allergie à l'un des composants du produit ou à une substance apparentée,

·en cas d'utilisation avec les préservatifs masculins et les diaphragmes en latex.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.

Précautions d'emploi

·Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons) (voir Comment utiliser CANDAZOL, ovule).

·Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et CANDAZOL 300 mg, ovule

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

CANDAZOL 300 mg, ovule avec des aliments, les boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CANDAZOL 300 mg, ovule contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CANDAZOL 300 mg, ovule ?

Posologie

Un ovule en administration unique, le soir au coucher.

Mode et voie d'administration

Voie vaginale. Introduire un ovule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

Conseils pratiques

·toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,

·afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette),

·votre médecin pourra :

otraiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vous recontamine,

ovous prescrire un antifongique en application locale.

·port de sous-vêtements en coton,

·éviter de porter des tampons internes pendant le traitement,

·éviter les douches vaginales,

·traitement possible pendant les règles.

Fréquence d'administration

L'ovule doit être administré de préférence le soir au coucher.

Durée du traitement

La durée du traitement est théoriquement de 1 jour.

Toutefois, en cas de persistance des signes cliniques, votre médecin pourra vous prescrire à 7 jours d'intervalle, un second ovule.

Si vous avez utilisé plus de CANDAZOL 300 mg, ovule que vous n’auriez dû :

Une utilisation excessive risque d'entraîner une aggravation des effets indésirables. Si vous avez pris plus de CANDAZOL, ovule qu'il ne le fallait, et que vous sentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez consultez votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser CANDAZOL 300 mg, ovule :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CANDAZOL 300 mg, ovule :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, CANDAZOL, ovule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·sensations de brûlure locale, démangeaisons sans conséquence et possibilité d'allergie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CANDAZOL 300 mg, ovule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CANDAZOL 300 mg, ovule

La substance active est :

Nitrate de sertaconazole ...................................................................................................... 0,300 g

Pour un ovule.

Les autres composants sont :

Glycérides hémi-synthétiques solides (WITEPSOL H19), glycérides hémi-synthétiques solides (SUPPOCIRE NAI 50), silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que CANDAZOL 300 mg, ovule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'ovule. Boîte de 1 ou 2 ovule(s).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

laboratoires besins international

3 rue du bourg l’abbe

75003 paris

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

laboratoires besins international

13 rue PERIER

92120 MONTROUGE

Fabricant

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 ALLEE DE LA NESTE

ZI D'EN SIGAL

31770 COLOMIERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).