Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2022

Dénomination du médicament

RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitolCarbonate de calcium/Carbonate de magnésium/Diméticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ?

3. Comment prendre RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE- code ATC : A02A (A : appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans en cas de brûlures d'estomac (excès d'acidité gastrique) associées à des ballonnements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament

Ne prenez jamais RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol :

• Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous avez une maladie grave du rein,
• Si vous avez une hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang).
• Si vous avez une néphrolithiase (dépôts de calcium dans le tissu rénal),
• Si vous avez une hypophosphatémie (taux anormalement faible de phosphate dans le sang).
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol.

• Si vos troubles sont associés à une perte de poids,
• Si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
• Si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
• Si vous souffrez d'une maladie des reins.
• Si vous souffrez d'hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines).

Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous êtes conduit à dépasser 4 à 8 comprimés par jour, ce traitement devra être de courte durée. Il ne devra pas être poursuivi après la disparition des symptômes. Vous ne devez pas dépasser 7 comprimés par jour.

Autres médicaments et RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient des antiacides (carbonate de calcium et carbonate de magnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées

Ce médicament peut diminuer l'effet de nombreux autres médicaments.

Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment ce médicament et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol avec des aliments et boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol contient 430 mg de sorbitol par comprimé à croquer. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ?

Posologie

Réservé à L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

La dose recommandée par 24 heures est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer, 2 à 3 fois par jour au moment des douleurs.

Ne pas dépasser 7 comprimés par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de RENNIE DEFLATINE sans sucre est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Sucez ou croquez les comprimés.

Fréquence d'administration :

Prenez 1 à 2 comprimés au moment des douleurs. Respectez la posologie maximale.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Si vous avez pris plus de RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol que vous n'auriez dû :

En cas de surdosage des troubles du transit peuvent apparaitre (diarrhée), dans ce cas, il est recommandé d'interrompre le traitement et de consulter un médecin.

Si vous oubliez de prendre RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Troubles du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité incluant rash, urticaire, prurit, angio-œdème, dyspnée et choc anaphylactique.

· Affections métaboliques et de la nutrition

Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l'utilisation prolongée de fortes doses peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose.

· Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation et diarrhées.

· Troubles musculo-squelettiques et du tissu connectif

Faiblesse musculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol

• Les substances actives sont :

Carbonate de calcium...................................................................................................... ….680 mg

Carbonate de magnésium lourd............................................................................................... 80 mg

Diméticone activé (Silbione Antimousse) (1)............................................................................ 25 mg

Pour un comprimé à croquer.

• Les autres composants sont :

Sorbitol, talc, amidon de maïs prégélatinisé, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, arôme menthe ^(2), arôme citron ⁽³⁾

⁽¹⁾Diméticone activé (Silbione Antimousse) : polydiméthyl-siloxane activé par la silice.

⁽²⁾ Composition de l'arôme menthe : Huile de menthe poivrée, maltodextrine de maïs, gomme d'acacia (E414), dioxyde de silicium (E551).

⁽³⁾Composition de l'arôme citron : préparations aromatisantes, maltodextrine de mais, alpha-tocophérol (E307).

Qu'est-ce que RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer. Boite de 4, 6, 12,16, 18, 20 ou 24.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33, RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

Conseils d'éducation sanitaire

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac associés à des ballonnements.

Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:

Évitez les repas abondants et riches en graisses,

Évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

Variez votre alimentation,

Mangez lentement,

Normalisez votre poids et faites de l'exercice,

Évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

Évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.