Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021

Dénomination du médicament

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solutionTartrate de brimonidine / Maléate de timolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

3. Comment utiliser BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques – antiglaucomateux et myotiques – bêta-bloquants – timolol en associations classe, code ATC : S01ED51.

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN est un collyre en solution antiglaucomateux. Il contient deux principes actifs différents (la brimonidine et le timolol) qui diminuent la pression élevée dans l'œil. La brimonidine appartient au groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques. Le timolol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN est prescrit pour abaisser la pression intra-oculaire quand l'effet produit par un collyre contenant uniquement un bêta-bloquant n'est pas suffisant.

Votre œil contient un liquide aqueux limpide qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression intra-oculaire augmente, ce qui risque d'endommager la vue. BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil en continuant à nourrir l'œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

N'utilisez jamais BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution :

·si vous êtes allergique à la brimonidine, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes d'une réaction allergique peuvent se traduire par : des gonflements du visage, des lèvres et de la gorge, une respiration pénible, un malaise, un souffle coupé, des démangeaisons ou des rougeurs autour des yeux ;

·si vous avez maintenant ou avez eu dans le passé des problèmes respiratoires tels que l'asthme, une bronchopneumonie chronique obstructive sévère (maladie grave des poumons pouvant induire une respiration sifflante, une difficulté à respirer et/ou une toux chronique) ;

·si vous avez des problèmes cardiaques, par exemple un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythme cardiaque (sauf si contrôlés par un stimulateur cardiaque) ;

·si vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou certains autres antidépresseurs.

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans et ne doit généralement pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 à 17 ans.

Si vous pensez que l'une de ces situations s'applique à vous, n'utilisez pas BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN et demandez conseil à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser BRIMONIDINE/ TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution :

· si vous présentez ou si vous avez présenté dans le passé :

oune maladie cardiaque coronarienne (dont les symptômes peuvent être une douleur ou une oppression de la poitrine, une difficulté à respirer ou une suffocation), une insuffisance cardiaque ou une tension artérielle basse,

odes troubles de la fréquence cardiaque tels que des pulsations cardiaques lentes,

odes problèmes respiratoires, de l'asthme ou une bronchite chronique obstructive,

odes problèmes de circulation sanguine (tels que la maladie ou le syndrome de Raynaud),

odu diabète puisque le timolol peut masquer les signes et les symptômes de taux sanguins de glucose bas,

oune hyperactivité de la glande thyroïdienne puisque le timolol peut en masquer les signes et les symptômes,

odes troubles des reins ou du foie,

oune tumeur de la glande surrénale,

oune intervention chirurgicale destinée à diminuer la pression dans votre œil,

· si vous présentez ou si vous avez eu dans le passé une forme quelconque d'allergie (par exemple, un rhume des foins, un eczéma) ou une réaction allergique sévère, il sera éventuellement nécessaire d'augmenter la dose d'adrénaline habituellement utilisée pour maîtriser une réaction allergique grave ;

· prévenez votre médecin avant une intervention chirurgicale que vous avez utilisé du BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN car le timolol peut changer l'action de certains médicaments utilisés durant l'anesthésie.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments que vous prenez, y compris d'autres collyres, pour le traitement du glaucome.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, incluant des médicaments contre toutes les affections, même si elles ne sont pas liées à vos problèmes aux yeux, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN peut interagir avec d'autres médicaments. Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

· des antidouleurs ;

· des médicaments pour vous aider à dormir ou contre l'anxiété ;

· des médicaments pour diminuer la pression artérielle (hypertension) ;

· des médicaments pour traiter des problèmes cardiaques (par exemple, un rythme cardiaque anormal) comme des bêta-bloquants, de la digoxine et de la quinidine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques et certaines formes de paludisme) ;

·des médicaments pour traiter le diabète ou un taux élevé de sucre dans le sang ;

·des médicaments contre la dépression, tels que la fluoxétine et la paroxétine ;

·un autre collyre utilisé pour diminuer la pression élevée dans l'œil (glaucome) ;

·des médicaments pour traiter des réactions allergiques sévères ;

·des médicaments qui affectent certaines hormones de votre corps, telles que l'adrénaline ou la dopamine ;

·des médicaments qui affectent les muscles de vos vaisseaux sanguins ;

·des médicaments utilisés pour traiter les brûlures et ulcères d'estomac.

Si la posologie d'un de vos médicaments actuels est changée ou si vous consommez régulièrement de l'alcool, prévenez votre médecin.

Si vous devez subir une anesthésie, prévenez le médecin ou l'anesthésiste que vous utilisez BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN.

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

N'utilisez pas BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin considère que cela est nécessaire.

N'utilisez pas BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN si vous allaitez. Le timolol peut passer dans le lait. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN peut provoquer une somnolence, une fatigue et une vision trouble chez certains patients. Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.

Si vous rencontrez des problèmes, parlez-en à votre médecin.

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution contient des phosphates et du chlorure de benzalkoniumCe médicament contient 10,6 mg de phosphates et 0,01 mg de chlorure de benzalkonium par millilitre de solution.Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

3. COMMENT UTILISER BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 2 ans. BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de 2 à 17 ans).

Utilisation chez l'adulte, y compris les personnes âgées

La dose habituelle est d'une goutte instillée dans l'œil à traiter, deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle environ. Ne modifiez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin.

Si vous utilisez BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN avec un autre médicament ophtalmologique, attendez au moins cinq minutes entre l'instillation de BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN et celle de l'autre médicament.

Mode d'emploi :

N'utilisez pas le flacon si le sceau de protection contre les manipulations qui recouvre le col a été endommagé avant la première ouverture.

Lavez-vous les mains avant d'ouvrir le flacon. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez vers le haut.

1. 2. 3. 4.

1. Tirez délicatement la paupière inférieure vers le bas jusqu'à ce qu'une petite poche soit formée.

2. Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en libérer une goutte dans chacun des yeux à traiter.

3. Relâchez la paupière inférieure et gardez l'œil fermé.

4. Maintenez l'œil fermé et comprimez le sac lacrymal au niveau de l'angle interne de l'œil atteint (proche du nez) pendant deux minutes. Ceci permettra d'empêcher la pénétration de BRIMONIDINE/TIMOLOL MYLAN dans le reste du corps.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, répétez la procédure.

Pour éviter toute contamination, ne laissez pas la pointe du flacon toucher votre œil ou quoi que ce soit. Remettez le bouchon en place sur le flacon aussitôt après l'avoir utilisé.

Si vous avez utilisé plus de BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution que vous n'auriez dû

Adultes

Si vous dépassez la dose prescrite par inadvertance, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Bébés et enfants

Quelques cas de surdosage ont été rapportés chez des nouveau-nés et enfants traités par la brimonidine (l'un des ingrédients de BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN) dans le cadre d'un glaucome congénital. Les signes observés comprennent une somnolence, une hypotension, un ralentissement cardiaque, une température corporelle basse, une pâleur et des difficultés respiratoires. Si l'un de ces signes se manifeste, consultez immédiatement votre médecin.

Adultes et enfants

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez avalé accidentellement BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN.

Si vous oubliez d'utiliser BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Si vous oubliez d'utiliser BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN, instillez une seule goutte dans chaque œil à traiter dès que vous vous rendez compte de votre oubli et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la goutte que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d'utiliser BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, contacter votre médecin immédiatement :

· réaction allergique grave accompagnée de symptômes tels qu'étourdissements ou évanouissements, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, et gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler ;

· défaillance cardiaque (par ex., douleur thoracique) ou battements cardiaques irréguliers ;

· diminution ou augmentation du rythme cardiaque, ou tension basse.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN :

Effets affectant les yeux

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :

· rougeur de l'œil ou sensation de brûlure.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

· picotements ou douleur oculaire ;

· réaction allergique au niveau de l'œil ou de la peau avoisinante ;

· petite érosion à la surface de l'œil (avec ou sans inflammation) ;

· gonflement, rougeur ou inflammation des paupières ;

· irritation ou sensation de corps étranger dans l'œil ;

· démangeaisons des yeux et des paupières ;

· follicules ou points blancs sur la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil ;

· troubles de la vision ;

· déchirure ;

· sécheresse oculaire ;

· yeux collants.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

· difficulté à voir clairement ;

· gonflement ou inflammation de la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil ;

· fatigue des yeux ;

· sensibilité à la lumière ;

· douleur au niveau des paupières ;

· blanchiment de la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil ;

· gonflement ou zones d'inflammation sous la surface de l'œil ;

· corps flottants devant les yeux.

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

· vision trouble.

Effets affectant le corps entier

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

· élévation de la pression artérielle ;

· dépression ;

· somnolence ;

· maux de tête ;

· sécheresse buccale ;

· faiblesse générale.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

· défaillance cardiaque ;

· irrégularité du rythme cardiaque ;

· étourdissements ;

· évanouissements ;

· démangeairons, nez qui coule ou bouché, éternuements,

· sécheresse nasale ;

· altération du goût ;

· nausées ;

· diarrhée ;

· réaction cutanée allergique locale à un matériau ou à une substance (plantes, bijoux, etc.).

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

· augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque ;

· pression artérielle basse ;

· rougeur du visage ;

Certains de ces effets peuvent être dus à une allergie à l'un des composants de ce collyre. D'autres effets indésirables ont été observés avec la brimonidine ou le timolol et sont donc susceptibles de se produire avec BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec la brimonidine :

· inflammation de l'œil, rétrécissement des pupilles, difficultés à dormir, froideur des mains et des pieds, essoufflement, symptômes impliquant l'estomac et la digestion, réactions allergiques générales, réactions cutanées incluant rougeurs, gonflement du visage, démangeaisons, rash et dilatation des vaisseaux sanguins.

Comme d'autres médicaments instillés dans les yeux, BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN (brimonidine/timolol) est absorbé dans le sang.

L'absorption du timolol, un composant bêta-bloquant de BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN, peut entraîner des effets indésirables semblables à ceux des bêta-bloquants intraveineux et/ou oraux.

L'incidence des effets indésirables après une administration ophtalmique est inférieure à celle après une administration par voie orale ou par voie injectable, par exemple.

Les effets indésirables listés incluent des réactions connues au sein de la classe des bêta-bloquants lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement des maladies oculaires :

· réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peau (qui peuvent survenir dans certaines zones comme le visage et les membres, pouvant obstruer les voies aériennes et entraînant des difficultés pour avaler ou respirer), de l'urticaire provoquant des démangeaisons, une éruption localisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergique sévère soudaine pouvant menacer le pronostic vital ;

·faible taux de sucre dans le sang ;

· difficultés pour dormir (insomnie), cauchemars, perte de mémoire ;

· attaque, diminution de l'apport sanguin au niveau du cerveau,

· augmentation des signes et des symptômes de paupières tombantes, vision double, difficulté à parler et à avaler et parfois faiblesse musculaire dans les bras ou les jambes (causée par une maladie des muscles appelée myasthénie grave ;

· sensations inhabituelles (telles que picotements et fourmillements) ;

· inflammation de la cornée, décollement de la choroïde après une chirurgie filtrante (ce qui peut causer des troubles visuels), diminution de la sensibilité cornéenne, érosion cornéenne (lésion de la couche située à l'avant du globe oculaire), chute de la paupière supérieure (l'œil restant à moitié fermé), vision double ;

· douleur dans la poitrine, œdème (accumulation de liquides), changements du rythme et de la vitesse des battements cardiaques, autre type de trouble du rythme du cœur, crise cardiaque, insuffisance cardiaque ;

· problème de circulation sanguine provoquant des doigts douloureux froids (phénomène de Raynaud), refroidissement des mains et des pieds ;

· rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez les patients avec une maladie préexistante), difficulté respiratoire, toux ;

· indigestion, douleur abdominale, vomissements ;

· chute des cheveux, éruption cutanée ayant une apparence de couleur blanche argentée (éruption psoriasiforme) ou aggravation d'un psoriasis, éruption cutanée ;

· douleur musculaire non causée par l'exercice ;

· dysfonctionnement sexuel, diminution de la pulsion sexuelle (libido) ;

· fatigue,

· hallucinations

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver le flacon dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Vous ne devez utiliser qu'un flacon à la fois.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

En cas de décoloration de ce médicament ou si vous remarquez des signes de détérioration, consultez votre pharmacien qui vous dira ce que vous devez faire.

Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert, même s'il reste un peu de solution.

Cela aidera à prévenir les infections. Pour vous aider à vous en rappeler, inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert le flacon dans le cadre prévu à cet effet sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

·Les substances actives sont :

Tartrate de brimonidine ................................................................................................... 2,0 mg

Timolol (équivalent à 6,8 mg de maléate de timolol) ......................................................... 5,0 mg

Pour chaque ml de solution.

• Les autres composants sont :

Chlorure de benzalkonium (un conservateur), phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique heptahydraté (voir rubrique « Brimonidine / Timolol Mylan 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution contient des phosphates et du chlorure de benzalkonium. ») et eau purifiée.

De petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour ajuster le pH de la solution (une mesure de l'acidité ou de l'alcalinité de la solution).

Qu'est-ce que BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN est une solution limpide, jaune-verdâtre, dans une boîte contenant 1, 3 ou 6 flacons avec un capuchon.

Chaque flacon contient 5 ml de solution.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 rue de Turin

69007 LYON

Fabricant

AKCIJU SABIEDRĪBA "GRINDEKS",

KRUSTPILS IELA 53, RĪGA (I VIETA),

LV-1057, LETTONIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).