Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022

Dénomination du médicament

VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommadeHuile essentielle de niaouli

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?

3. Comment prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL

(R : Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?

Ne prenez jamais VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade :

• En raison de la présence de terpènes (huile essentielle de niaouli) :

oChez l'enfant de moins de 6 ans,

oChez l'enfant ayant des antécédents de convulsions (dues à la fièvre ou non),

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade.

Mises en gardes spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huile essentielle de niouli), qui peuvent entraîner à doses excessives :

· des accidents à type de convulsions, chez le jeune enfant et le nourrisson et chez l'enfant,

· des pauses respiratoires et des malaises graves chez le nourrisson.

Respectez les conseils d'utilisation et les rythmes d'administration, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. (voir Posologie).

Il conviendra de toujours limiter la durée d'utilisation du produit à la durée la plus courte possible.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, demander conseil à votre médecin.

Autres médicaments et VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Enfant de plus de 6 ans : après s'être mouché, une application par jour d'une petite quantité de pommade dans chaque narine.

Adulte : après s'être mouché, 1 à 3 applications d'une petite quantité de pommade dans chaque narine.

Mode d'administration

Voie nasale.

Application nasale.

Durée de traitement

Il conviendra de toujours limiter la durée d'utilisation du produit à la durée la plus courte possible.

Si vous avez pris plus de VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées ;

oRisque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

oPossibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

• La substance active est:

Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T.Blake) (huile essentielle)....................................... 5 g

Pour 100 g de pommade

• Les autres composants sont : vaseline.

Qu'est-ce que VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 15 g.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE DU GOMENOL

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CCD

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

Fabricant

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

ROUTE DEPARTEMENTALE 912

SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).