Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

Dénomination du médicament

PLITICAN, solution injectableChlorhydrate d'alizapride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PLITICAN, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PLITICAN, solution injectable?

3. Comment utiliser PLITICAN, solution injectable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PLITICAN, solution injectable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. QU'EST-CE QUE PLITICAN, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA05 (A: appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est utilisé pour prévenir et traiter les nausées et vomissements induits par certains traitements chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLITICAN, solution injectable ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent (<18 ans).

N'utilisez jamais PLITICAN, solution injectable :

• antécédents d'allergie à l'alizapride,
• antécédents de dyskinésie (mouvement involontaires ou inadaptés),
• phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant une hypertension artérielle sévère),
• en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Autres médicaments et Plitican, solution injectable),

·pendant la grossesse.

Avertissements et précautions

Avertir votre médecin en cas:

· d'insuffisance rénale grave, votre médecin va diminuer la dose (voir section 3. « COMMENT PRENDRE PLITICAN, solution injectable? »

· d'épilepsie (ce médicament pouvant majorer les crises),

· de maladie cardio-vasculaire (en raison du risque d'hypotension).

Prudence chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolence et de baisse de la tension artérielle (par exemple une sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la position debout).

La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Autres médicaments et Plitican, solution injectable).

En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire), ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

En cas d'injection intraveineuse, possibilité de baisse importante de la tension artérielle en particulier avec des doses élevées et/ ou une injection trop rapide.

Il est conseillé d'éviter le passage brusque de la position allongée à la position debout, afin de réduire le risque d'hypotension.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PLITICAN, solution injectable.

Autres médicaments et PLITICAN, solution injectable

Ce médicament ne doit pas être administré en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Ne prenez jamais PLITICAN, solution injectable).

La prise de ce médicament avec des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée.

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : lithium, antihypertenseurs, bêta bloquants (sauf esmolol et sotalol), bêta bloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol), dérivés nitrés et apparentés. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PLITICAN, solution injectable avec des aliments, boissons et de l'alcool

La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées est déconseillée.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Par mesure de prudence, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

PLITICAN, solution injectable contient du sodium.

Ce médicament contient 5,12 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de 2 ml de solution injectable. Cela équivaut à 0,26 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

3. COMMENT UTILISER PLITICAN, solution injectable ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d'administration

Voie injectable IV ou IM.

Pour ouvrir l'ampoule: tenir fermement l'ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l'ampoule entre le pouce et l'index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l'arrière (schémas 2 et 3).

Durée de traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

En cas d'insuffisance rénale un ajustement de la dose est nécessaire:

· En cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 50 ml/min) administrer 50 % de la dose quotidienne normale

· En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min) administrer 25 % de la dose quotidienne normale

Si vous avez utilisé plus de PLITICAN, solution injectable que vous n'auriez dû :

Un surdosage peut se manifester par une somnolence, un tremblement généralisé ou localisé, une rigidité musculaire, une diminution importante de la tension artérielle.

IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.

En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN

Si vous oubliez d'utiliser PLITICAN, solution injectable:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d'utiliser PLITICAN, solution injectable:

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· somnolence, vertiges, maux de tête, insomnies, diarrhées;

· réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilité immédiate pouvant se généraliser à tout le corps;

· spasmes au niveau du visage, mouvements involontaires, torticolis cédant à l'arrêt du traitement;

· absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement de lait en dehors des périodes normales d'allaitement;

· baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges;

· baisse importante de la tension artérielle après administration par voie intraveineuse (ou IV) de fortes doses;

· dyskinésies tardives (mouvement involontaires ou inadaptés) pouvant être observées en cas de cure prolongée;

· des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation par voie intraveineuse (ou IV) ou par voie intramusculaire (ou IM) (voir rubrique précautions d'emploi).

· des bouffées de chaleur (transpiration importante et/ou sensation de chaleur de la peau) ont été rapportées lors de l'utilisation par voie intraveineuse (ou IV). Ces effets disparaissent rapidement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PLITICAN, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PLITICAN, solution injectable

• La substance active est :

Chlorhydrate de N[(allyl-1-pyrrrolidyl-2) méthyl] méthoxy-2 azimido-4,5 benzamide………50 mg

(exprimé en base)

Pour une ampoule de 2 ml.

• Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu'est-ce que PLITICAN, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

DELPHARM DIJON

6, BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire].

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).