Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2019

Dénomination du médicament

MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécableChlorhydrate de mébéverine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans:

• les douleurs spasmodiques du tube digestif et des voies biliaires,
• l'inconfort intestinal.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée en cours de la grossesse que si nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule contient du lactose.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour. Les comprimés seront avalés avant les repas, avec un grand verre d'eau.

Si vous avez pris plus de MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ont été rapportés très rarement des nausées, maux de tête et vertiges.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable

• La substance active est :

Chlorhydrate de mébévérine............................................................................................ 200 mg

• Les autres composants sont : Lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, povidone, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 30, 60 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

6 BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Ou SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

30-36, AVENUE GUSTAVE EIFFEL

37000 TOURS

Ou SANOFI SYNTHELABO S.A.

AVDA. DE LA INDUSTRIA 31

28108 ALCOBENDAS (MADRID)

ESPAGNE

Ou FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U

AVDA DE LEGANES, 62

28925 ALCORCON (MADRID)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).